Фармацевтикалық өнімдерді сертификаттау қағидалары Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуден өткізілді (тізім № 3386, 12.09.2022 ж.).
Осы ережелерге сәйкес фармацевтикалық өнімдерді сертификаттауды аккредитация жасалған сертификаттау органдары жүзеге асырады.
Фармацевтикалық өнімді сертификаттау үшін өтініш беруші электрондық өтінішті және оған қоса берілген құжаттарды «Ягона дарча» кедендік ақпараттық жүйесі арқылы сертификаттау органдарына жібереді.
Сертификаттау органдары өтінішті 2 күн ішінде қарайды және сертификаттау туралы шешім қабылдайды немесе өтініш берушіге оны қабылдамау туралы дәлелді қорытынды береді.
Келесі жағдайларда сертификаттаудан бас тартылады:
- өтініште мәліметтер толық көрсетілмегенде және (немесе) өтінішке қоса берілген құжаттар толық ұсынылмағанда;
- сертификаттауға ұсынылған фармацевтикалық өнім мемлекеттік тіркеуден өтпегені анықталғанда;
- сертификаттауға ұсынылған фармацевтикалық өнім жалған екені анықталғанда.
Сертификаттау туралы шешім қабылданғаннан кейін 2 күн ішінде сынамаларды идентификациялау және іріктеу фармацевтикалық өнімдерді сертификаттау үшін сақтау орнында жүзеге асырылады.
Фармацевтикалық өнімдерді сертификаттау нәтижелері бойынша жиналған құжаттар фармацевтикалық өнімді сертификаттауға қатыспаған сертификаттау жөніндегі органның бейтарап қызметкеріне беріледі.
Бейтарап қызметкер (техникалық комитет) 1 күн ішінде сертификаттау нәтижелері бойынша жиналған құжаттарды қарайды және сәйкестік сертификатын беру немесе беруден бас тарту туралы шешім қабылдайды.
