Согласно Положению, решение о государственной регистрации лекарственных средств без проведения клинических испытаний принимается постоянно действующим Экспертным советом, создаваемым Министерством здравоохранения в соответствии с рекомендацией Фармакологического комитета ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции». Продукция».
Государственная регистрация лекарственных средств без проведения клинических испытаний и выдача регистрационного свидетельства осуществляются в порядке, установленном постановлением Правительства.
