Результаты 1-й и 2-й фаз испытаний, проведенных на здоровых пациентах, подтверждают безопасность и иммуногенность этой рекомбинантной субъединичной вакцины. К настоящему времени серьезных побочных эффектов не обнаружено, отмечается в заявлении института, опубликованном 30 октября.
Вакцина, разработанная институтом совместно с компанией Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd., выпущена 19 июня и получила разрешение на проведение клинических испытаний от Государственного управления контроля над лекарственными средствами КНР.
23 июня исследователи приступили к выполнению клинических испытаний 1-й фазы на предмет ее безопасного использования на людях. Добровольцам в возрасте от 18 до 59 лет из Пекина, Чунцина и Хунаня была введена вакцина в больницах Чунцина и Пекина. 10 июля запущена 2-я фаза испытаний с целью дальнейшей оценки свойств вакцины, включая ее иммуногенность и безопасность.
По данным института, испытания представляют собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Вакцина уже запатентована, разработчики готовятся к крупномасштабным испытаниям 3-й фазы для оценки ее эффективности.
На сегодня четыре китайских вакцины-кандидата вступили в 3-ю фазу клинических испытаний.
