баннер
Сайт работает в тестовом режиме
Лого Лого-пв-уз

    В США одобрили первое за 20 лет лекарство от болезни Альцгеймера

    Здоровье 9 июня 2021 147

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые за последние 20 лет одобрило препарат адкуканумаб от болезни Альцгеймера, которая считается неизлечимой.

    Болезнь Альцгеймера - это наиболее распространенная форма слабоумия, которая поражает, в основном, пожилых людей. Во всем мире от болезни Альцгеймера страдают около 50 млн человек. Главной причиной этого нейродегенеративного заболевания считается накопление внутри клеток мозга вредоносного белка бета-амилоида, передает ТАСС.

    В отличие от других способов лечения болезни Альцгеймера, которые действуют лишь на ее симптомы, адуканумаб борется против ее причины - скоплений бета-амилоида. Препарат успешно прошел три стадии клинических исследований, в которых участвовало около 3,5 тысяч пациентов. Учитывая важность лечения этого заболевания, FDA выдало препарату разрешение в ускоренном порядке.

    Однако мнения экспертов об успехе лекарства разделились. Например, эксперты FDA, собранные в ноябре 2020 года для оценки результатов клинических испытаний, решили, что данные не показывают эффективности адуканумаба. Некоторые врачи даже пообещали, что не будут выписывать этого препарата своим пациентам. Специалисты опасаются, в частности, побочных эффектов - например, мозгового кровотечения.

    Другие заинтересованные стороны - в частности, представители «Alzheimer’s Association» - благотворительной организации, которая помогает пациентам с этим заболеванием и их семьям, - надеются, что адуканумаб «откроет новую эру в лечении болезни Альцгеймера». Благодаря одобрению этого препарата аналогичные исследования могут привлечь больше инвестиций, в результате которых могут появиться новые препараты, отметила Мария Карильо из «Alzheimer’s Association».

    Мнение скептиков или сторонников одобрения препарата может измениться в результате новых испытаний, которые компания «Biogen», выпускающая препарат, обязана провести в ближайшее время. Сделать это их обязывает ускоренный порядок регистрации препарата.

    На рынок его планируют выпустить под торговым названием «Адухельм».