Данный порядок внедряется в соответствии с Указом Президента от 19.08.2025 г. № УП-137 «О дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
Согласно Положению эффективность лекарственных средств теперь будут проверять на основе 12 международных научных источников (по перечню). Оценку проводят независимые экспертные комиссии.
По результатам изучения эффективности лекарства будут относить к одной из трех категорий:
- эффективность доказана (подтверждено международными научными источниками);
- эффективность не доказана (согласно международным научным данным);
- эффективность не изучена (данные в международных научных источниках отсутствуют).
Результаты изучения будут публиковаться на официальном сайте ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» Министерства здравоохранения.
Положение не распространяется на следующие лекарственные средства:
- местные оригинальные лекарственные средства, представленные для государственной регистрации;
- гомеопатические лекарственные средства;
- галеновые препараты;
- генерические лекарственные средства для местного применения с вяжущим, противовоспалительным, местноанестезирующим, антисептическим и противомикробным действием.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступит в силу 05.07.2026 года, сообщает «Norma».
