Отмечается, что дату оценки безопасности препарата определят не раньше июня, когда будут получены все дополнительные сведения и проведены все инспекции.
«Требуются дополнительные данные. Инспекция в мае и июне 2021 года», говорится в документе.
Ранее, 26 марта, официальный представитель МИД РФ Мария Захарова заявила, что Москва ожидает завершения регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в ВОЗ и в Евросоюзе.
24 марта директор Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге заявил, что российская вакцина от коронавируса действительно нужна Европе. Он отметил, что никогда не понимал сомнений и порой скептицизма по поводу российских усилий по созданию вакцин.
До этого, 18 марта, Клюге заявил, что России необходимо ускориться в предоставлении данных о вакцине от Covid-19 «Спутник V», чтобы лекарственный препарат быстрее прошел процедуру одобрения.
Первая в России и мире вакцина от Covid-19 была зарегистрирована 11 августа 2020 года. Препарат «Спутник V» был разработан специалистами Центра имени Гамалеи.
Согласно сведениям, опубликованным в феврале медицинским журналом «The Lancet», по результатам третьей фазы клинических испытаний этой вакцины ее эффективность составила 91,6% после анализа данных свыше 19 тыс. добровольцев, в отношении тяжелых случаев Covid-19 - 100%, пишут «Известия».
