Речь о «серьезном неблагоприятном эффекте», сообщает РИА Новости со ссылкой на издание Globo.
Информацию о побочном действии вакцины у одного из участников испытаний Anvisa получила 29 октября, подробности происшествия не приводятся.
«Серьезными инцидентами» считают смерть или угрозу жизни пациента, инвалидность, госпитализацию, передачу инфекции через медицинское устройство или клинически значимое событие.
Препарат Coronavac находится на третьей фазе клинических испытаний, в которых участвуют тысячи человек. Добровольцы, которым уже сделали инъекции, продолжают находиться под наблюдением исследователей.
