Согласно Положению, следующие виды медицинского оборудования проходят государственную регистрацию без проведения клинических исследований:
- медицинское оборудование, относящееся к I классу по классификации безопасности;
- медицинское оборудование для диагностики «in vitro», преквалифицированное (prequalification) ВОЗ либо зарегистрированное при содействии ВОЗ;
- медицинское оборудование, клинические исследования которого ранее уже проводились в Республике Узбекистан.
Решение о проведении клинических исследований принимается созданным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Экспертным советом на основании рекомендации Центра безопасности фармацевтической продукции.
Клинические исследования проводятся в зависимости от уровня безопасности медицинского оборудования с привлечением не менее 20 субъектов клинического исследования.
