В Узбекистане изменен порядок сертификации фармацевтической продукции

    Страна в фокусе 18 июля 2025 359

    Принят приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан «О внесении изменений и дополнений в Правила сертификации фармацевтической продукции» (рег. № 3386-1 от 14.07.2025 г.).

    Изменения направлены на усиление требований к безопасности, прозрачности сертификационного процесса, введение дополнительных оснований для отказа и аннулирования сертификатов соответствия, а также оптимизацию сроков административных процедур.

    Документом внесены следующие изменения и дополнения:

    - во-первых, расширены основания для отказа в сертификации. Теперь сертификация может быть отклонена не только из-за неполного комплекта документов или отсутствия регистрации, но и в следующих случаях:

    • если продукция подлежит госрегистрации, но она не пройдена (за исключением продукции, разрешенной без регистрации);
    • если отсутствуют или превышены референтные цены на рецептурные препараты;
    • если продукция подлежит обязательной цифровой маркировке, но она отсутствует;
    • - во-вторых, увеличены сроки административных процедур. Теперь, решение о выдаче сертификата принимается в течение двух рабочих дней (ранее - один день). Сертификат соответствия оформляется в течение трех рабочих дней после принятия решения и при условии полной оплаты (ранее - два дня без привязки к оплате);

    - в-третьих, расширен перечень оснований для аннулирования сертификата соответствия. В частности, теперь сертификат может быть аннулирован при:

    • угрозе жизни или здоровью потребителей;
    • выявленных несоответствиях по результатам инспекционного контроля;
    • изменении состава или технологии без уведомления;
    • ликвидации организации – заявителя;
    • отзыве продукции по инициативе заявителя;
    • изменении или отмене нормативных документов;
    • поступлении представления от контролирующего органа.

    Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступит в силу 15.10.2025 года, сообщает «Norma».

    No date selected
    декабрь 2025 г.
    1
    2
    3
    4
    5
    6
    7
    8
    9
    10
    11
    12
    13
    14
    15
    16
    17
    18
    19
    20
    21
    22
    23
    24
    25
    26
    27
    28
    29
    30
    31
    Use cursor keys to navigate calendar dates