В Узбекистане определен порядок производства лекарств из плазмы донорской крови

    Здоровье 24 апреля 2024 1497

    Принято постановление Кабинета Министров от 22.04.2024 года № 225 «О дополнительных мерах по налаживанию производства лекарственных средств из крови донора».

    Указом Президента от 21.01.2022 г. № УП-55 «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2022–2026 годах» отменен запрет на сбор донорской крови и производство на ее основе фармацевтической продукции в частном порядке.

    Документом утверждено Положение о порядке организации производства лекарственных средств из плазмы донорской крови. Определено, что извлечение, сбор, производство, хранение и доставка лекарственных средств из донорской плазмы крови в качестве лекарственного вещества (субстанции) разрешается юрлицам, выполнившим следующие требования:

    • наличие соответствующих лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность;
    • получение сертификата соответствия национальным требованиям «Надлежащей производственной практики» (GMP);
    • извлечение плазмы в качестве лекарственного вещества (субстанции) методом плазмафереза ​​с помощью медицинского оборудования, зарегистрированного в Узбекистане.

    Также отдельно установлены требования для достижения качества при производстве лекарств из донорской крови.

    Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступил в силу 23.04.2024 года, сообщает «Norma».

    No date selected
    май 2024 г.
    1
    2
    3
    4
    5
    6
    7
    8
    9
    10
    11
    12
    13
    14
    15
    16
    17
    18
    19
    20
    21
    22
    23
    24
    25
    26
    27
    28
    29
    30
    31
    Use cursor keys to navigate calendar dates