Документом предусмотрено поэтапное введение в 2022-2025 годах системы обязательной цифровой маркировки средствами идентификации с учетом групп лекарственных средств (кроме субстанций) и медицинских изделий.
Установлены следующие сроки начала обязательной цифровой маркировки и видов продукции по группам:
- первая группа - лекарства во вторичной (внешней) упаковке (кроме орфанных препаратов) - с 1 сентября 2022 года;
- вторая группа - лекарственные средства в первичной (внутренней) упаковке и ангро- препараты (кроме орфанных) - с 1 ноября 2022 года;
- третья группа - орфанные препараты (для лечения редких заболеваний) - с 1 марта 2023 года;
- четвертая группа - импортные лекарства, включенные в специальный перечень - с 1 февраля 2025 года.
Постановлением утверждены:
- перечень идентификационных кодов лекарственных средств и медицинских изделий с обязательной цифровой маркировкой;
- график поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки отечественными производителями лекарственных средств и медицинских изделий;
- график поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки иностранными производителями лекарственных средств и медицинских изделий;
- график поэтапного перехода организаций оптовой и розничной торговли на систему обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и медицинских изделий;
- график поэтапного перехода медицинских организаций в сфере здравоохранения на систему обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и медицинских изделий;
- Положение о порядке цифровой маркировки лекарственных средств и медицинских изделий средствами идентификации.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 02.04.2022 года, сообщает правовой портал «Norma».
