Как в Узбекистане будут проводить клинические испытания лекарств?

    Здоровье 8 июня 2023 1211

    Приказом министра здравоохранения утверждено Положение о порядке проведения клинических исследований фармакологических средств или лекарственных средств (рег. № 3439 от 05.06.2023 г.).

    Все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне, проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований (Постановление Президента от 26.10.2022 г. №ПП-411).

    Утвержденное Положение о порядке проведения клинических исследований фармакологических средств или лекарственных средств определяет:

    • процедуру получения разрешения на проведение клинических исследований;
    • нормы проведения испытаний лекарства в клинической базе;
    • права и обязанности сторон в процессе проведения клинических испытаний;
    • порядок подачи жалобы на действия или бездействие должностных лиц при проведении клинических исследований и ее рассмотрения.

    Приказом Минздрава от 05.06.2023 г. № 3440 утвержден Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих аналогов, зарегистрированных в Республике Узбекистан, применение в медицинской практике и ввоз которых разрешается на срок до 1 января 2025 года с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации.

    Перечень включает 29 наименований лекарственных средств и 90 медицинских изделий.

    Документы опубликованы в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступили в силу 05.06.2023 года, сообщает «Norma».

    No date selected
    март 2024 г.
    1
    2
    3
    4
    5
    6
    7
    8
    9
    10
    11
    12
    13
    14
    15
    16
    17
    18
    19
    20
    21
    22
    23
    24
    25
    26
    27
    28
    29
    30
    31
    Use cursor keys to navigate calendar dates