Законом были внесены дополнения, предусматривающие возможность для добровольного участия в клинических исследованиях фармакологических или лекарственных средств здоровых лиц.
Руководитель клинического исследования обязан дать субъекту клинического исследования подробное разъяснение значения метода, сущности и возможного риска данного исследования.
Лицо вправе отказаться от участия на любой стадии исследования.
В случае проведения исследования с участием несовершеннолетнего либо недееспособного субъекта перед началом исследований должно быть получено письменное согласие от его родителей или других законных представителей.
Клиническому исследованию с участием несовершеннолетних субъектов должно предшествовать клиническое исследование на совершеннолетних субъектах.
Закон вступает в силу со дня официального опубликования, сообщает Минюст.
